中藥指紋圖譜
一、必要性
二、發展趨勢
三、社會需求分析
四、主要研究內容
五、關鍵技術
六、實施計劃
七、考核指標
八、特色和創新點
九、可行性分析

 

中藥指紋圖譜的建立

   中藥是中醫防病治病的物質基礎,其質量直接影響中醫的臨床療效和中藥的實驗研究,也是關係到用藥安全的大事。因此,中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理和可行的中藥質量控制體系對中藥事業的發展具有重要的意義。

一、開展中藥指紋圖譜研究的必要性

  從中藥的實質上講,它們是完全由非常多的化學物質按照特定的相對含量比例組合而成的複雜的復方製劑。從化學的角度出發,要實現這一複雜的復方製劑的質量控制,除主成分含量測定等相關項目的檢查外,理論上應將其全部的化學物質的結構和相對組成方式完全闡明;並且由於中藥藥效是多種化學物質綜合作用的結果,因此,各化學成分的相對含員的闡明非常重要。

  對於不同的中藥(包括藥材和中藥復方製劑),它們本質上的差別是所含化學成分(主要是特徵性化學成分)及其相對組合方式的不同。一般地講,由於特徵性化學成分的結構特殊,因此多具有某方面的生理活性,它們的整體組成往往決定了中藥的質量。透過對植物化學成分的共性和特性分析,採用現代分析手段,用一定的提取分離程式去除那些存在於中藥中的非特徵性成分,獲取每種中藥的具有特徵性的化學成分的總提取物(稱之為植物中藥特徵總提物或植物中藥特徵性標準提取物);再根據不同的化合物具有不問的譜學特徵,透過測定這種特徵總提物的各種色譜和光譜圖譜(這就是中藥特徵性總成分的指紋圖譜)來達到表徵其相對化學組成和結構等化學特徵的目的。這種中藥特徵總提物的色譜和光譜指紋圖譜給出了其特徵性化學成分的結構和相對組成方式等多方面重要的資訊,用規範的操作程式獲得的標準樣品的指紋圖譜可以代表中藥的整體化學特徵。對於中藥的質量控制來說,如果將這種中藥特徵總提物的指紋圖譜與現有其他各種中藥質控方法結合起來,綜合分析,就能更加客觀地從整體上評價中藥的內在質量。並且從中醫的整體觀念和中藥藥效來自多種化學物質的綜合作用的觀點出發,建立能反映中藥的整體化學特徵和中藥多組分。多靶點、多層次特點的中藥質量控制方法也是非常必要的。