中藥指紋圖譜
一、必要性
二、發展趨勢
三、社會需求分析
四、主要研究內容
五、關鍵技術
六、實施計劃
七、考核指標
八、特色和創新點
九、可行性分析

 

中藥指紋圖譜的建立

 三、開展中藥指紋圖譜研究的社會需求分析

  對開展中藥指紋圖譜研究的社會需求,可以從中藥的特點、中藥質量控制的現狀以及中藥質量控制方法的實用性和科學性3個方面綜合分析。

  中藥材多為植物的乾燥器官。由於複雜的自然環境、社會狀況,以及我國歷史上科技發展不平衡等多種原因,造成了中藥材在應用方面的複雜性。對於一種中藥材,其來源有以下幾種情況:

1、同一名稱的中藥材可能來自不同基源的植物。這種不同基源的植物在植物分類上可分為:

(1)同屬不同種;

(2)同科不同屬;

(3)不同科。

2、同一基源的中藥材有以下不同的區別:

(1)不同產地;

(2)不同采收季節和生長年限;

(3)不同飲片;

(4)不同規格等。

3、很多中藥材在使用上常有代用品。代用品按基源分類也可分為:

(1)同屬不同種;

(2)同科不同屬;

(3)不同科。

4、一些中藥材,特別是名貴中藥材,常可見到偽品與正品相混淆。中藥偽品情況複雜,按來源不同可分為:

(1)與正品為不同科的植物;

(2)與正品為同科不同屬的植物;

(3)與正品為同屬不同種的植物;

(4)與正品為同基源植物,但由於保管不當或人為原因,造成其化學組成變化或            完全喪失化學組成。

  由於以上因素的存在,使得不同來源的同種中藥材其化學組成有可能相同,也有可能不同,這就必然影響到中醫的臨床療效和中藥的實驗研究,並影響以其為原料生產出的各中成藥的化學組成,從而影響其質量和療效。

  此外,我國中成藥品種繁多,中成藥生產過程中各工藝環節的穩定性等多種因素對其產品的化學組成也具有重大的影響。

  另一方面,中藥與化學合成藥物的一個重要區別是後者的各種製劑的化學組成是人為設計的,在設計製劑配方的同時可根據各成分的理化性質來設計其分析檢驗方法,並制定質量標準。而中藥的化學組成是天然形成的,因此,對其具有質量控制意義的化學物質必須透過各化學成分及其結構的研究才可確定,並應尋找能反映其組成和結構的有效手段。

  從現有的中藥內在質量控制現狀來看,還存在很多問題需逐步解決。其中,最突出的問題之一就是中藥整體化學特徵的責徵。

  對中藥質量控制方法的要求應包括同時具有實用性和科學性兩個方面。實用性指中藥質量控制方法應具有準確、簡便、價廉、重現性好、資訊量大等優點,適合於中藥工業生產的實際應用;科學性指中藥質量控制方法的理論依據,包括盡可能反映中藥的整體化學特徵和對反映中藥整體化學特徵的各種圖譜的深入解析。指紋圖譜技術是同時具備實用性和科學性的中藥質量控制方法。

  從以上對中藥的特點、中藥質量控制的現狀以及中藥指紋圖譜的實用性和科學性分析可以看出,建立可用於中藥質量控制的指紋圖譜技術具有廣泛的社會需求。