中藥指紋圖譜
一、必要性
二、發展趨勢
三、社會需求分析
四、主要研究內容
五、關鍵技術
六、實施計劃
七、考核指標
八、特色和創新點
九、可行性分析

 

中藥指紋圖譜的建立

四、開展中藥指紋圖譜研究應包括的主要研究內容

  開展中藥指紋圖譜的研究應以反映中藥的整體化學特徵和中藥多組分、多靶點、多層次特點為立論依據。其主要研究內容應包括:

1、規範化的中藥特徵總提物獲取程式的研究及其指紋圖譜的建立:

(1)在光譜和色譜測試指導下,選擇最佳的提取分離程式獲取中藥特徵總提物。

(2)對特徵總提物進行色譜學和光譜學研究,確定可用於各中藥質量控制的指紋圖譜(包括HPLC、IR、UV和1HNMR等指紋圖譜)及其特徵數據。必要時可用HPLC-MS、HPLC-NMR等聯用技術獲得更精細的結構資訊。

2、中藥指紋圖譜的解析研究:

(1)採用植物化學的研究方法對特徵總提物進行分離,以得到各單體化合物;

(2)鑒定各單體化合物的結構,並對其進行光譜學和色譜學研究。透過各單體化合物的光譜學和色譜學特徵與中藥指紋圖譜的比較,實現中藥指紋圖譜中特徵信號的歸屬。

3、各指紋圖譜的相關性研究:

  應透過中成藥指紋圖譜與各單味藥材的指紋圖譜的比較,實現其相關性研究;

4、指紋圖譜技術在各中藥材和中藥復方製劑質量控制中的推廣應用。

  依據科學研究方法的要求,中藥指紋圖譜研究項目的實施還包括了對建立一種新方法所應開展的各種檢測手段的精密度和重現性、各樣品的重現性和穩定性等相關內容的研究。

  前已述及,由於中藥特徵性化學成分的結構特殊,因此多具有某方自的生理活性,它們的整體組成往往決定了中藥的內在質量。為了進一步說明中藥特徵性總成分選定的科學性,並作為下一步“中藥物質基礎與應用開發的系統研究”的前期工作,開展中藥指紋圖譜的研究還應對中藥特徵總提物以及各單體成分的生理活性進行深入的研究。